课程背景

FMEA是1960 年代美国太空计划所发展出来的一套手法，为了预先发现产品或流程的任何潜在可能缺点，并依照其影响效应，进行评估与针对某些高风险系数之项目，预先采取相关的预防措施避免可能产生的损失与影响。近年来广为企业界做为内部预防改善与外部对供货商要求的工具，是从事产品设计及流(制)程规划相关人员不得不熟悉的一套运用工具。FMEA是系统化的工程设计辅助工具，主要利用表格方式协助进行工程分析，使其在工程设计时早期发现潜在缺陷及其影响程度，及早谋求解决之道，避免失效之发生或降低影响，提高系统之可靠度。因此尽早了解与推动失效分析技术，是业界进军国际市场必备的条件之一！

透过小组活动和学员亲自参与、案例分析来了解控制计划 (Control Plans)，使他们能在实施APQP、开发Control Plans的相关工作中应用之外，学员更对如何策划和定义一项质量计划、控制计划方法，以及那些在ISO/TS16949中对组织的应用和质量策划的职责等规定，获得深刻的了解。

培训对象

企业总经理、副总经理、生产经理、质量经理、质量工程师、IT经理、研发部、技术部、企划部、制造部、资材部、各级管理人员和TS16949小组成员。

培训时间

1天

课程收获

      预先考虑正常的用户使用和制造过程中会出现的失效；有助于降低成本提升效益，预防不良品的发生；建立产品可靠度保证系统，具备整体的概念；认识失效的类型及其影响；熟悉并运用失效模式与效应分析手法预防产品设计与制程规划可能发生的不良现象；累积公司相关不良模式与效应处理之工程之知识库，不断改进产品可靠性。

从产品的概念开发阶段、立项阶段、样件阶段、小批量阶段到大批量生产，来制定产品先期质量计划，使新产品所需的设计更改在早期得到识别，避免晚期更改，以最低的成本及时提供优质产品，满足顾客要求，使顾客满意，按时通过顾客对生产件的批准；同时满足质量体系要求，提高客户的满意度，进而提高公司利润，建立一套完善的适用于每个项目的质量体系，从而促使公司走向成功。

课程大纲

第一节  FMEA的发展过程

1.  了解FMEA

2.  FMEA定义

3.  FMEA的目的

4.  什么时候用FMEA

5.  FMEA的分类

第二节  PFMEA简介

1.  PFMEA 的时间顺序

2.  PFMEA集体的努力

3.  成功的PFMEA 小组

4.  PFMEA 小组的守则

5.  PFMEA 小组决定的标准/模式

6.  脑力风暴Brainstorming

第三节  执行PFMEA

1.  执行PFMEA的步骤

2.  PFMEA练习

3.  潜在的失效模式

4.  潜在的失效后果

5.  严重程度S

6.  严重度(Severity)的评分标准

7.  潜在的失效原因/机理

8.  分析失效原因时注意事项

2.  频度数O

3.  发生频度(Occurrence)的评分标准

4.  现行过程控制

5.  探测度D

6.  风险优先系数RPN

7.  建议措施/责任及目标完成日期

8.  过程FMEA 小组成员

第四节：什么是控制计划

1.  为什么需要控制计划

2.      什么时候以及谁去做控制计划

第五节：制作有效的控制计划

1.      步骤1: 列出与此控制计划有关的相关信息

2.      步骤2: 按照流程图列出所有工序的编号和工序名称以及此工序所用生产设备

3.      步骤3: 列出每个工序的重要产品特性和过程特性

4.      步骤4: 列出各控制点的控制限

5.      步骤5: 列出所有评估测量方法的抽样数和抽样频率，以及控制方法

6.      步骤6: 列出所有控制点如果失控所要采去的行动和行动负责人

第六节：重点：参加培训企业课前收集好相关数据，老师将以企业的实际为例展开控制计划的实际练习

第七节：总结与问答